THE CLINICAL TRIALS LANDSCAPE IN TURKEY: AN EVALUATION OF THE ClinicalTrials.gov DATABASE
Selçuk ŞenObjective: Clinical trials are essential tools for improving scientific knowledge and public health. With this work, it is aimed to evaluate the clinical trials landscape in Turkey. Method: To evaluate the landscape of clinical trials in Turkey, all clinical trials registered on or before the date of 20.06.2019 in the ClinicalTrials.gov database were used. The registered clinical trials were filtered by study type, study phase, funder type, current status of clinical trials, and location. In addition, the number of clinical trials in Turkey was compared with some countries which were selected based on population and number of trials. Results: In Turkey, the total number of registered clinical trials was 3880. The majority of these trials (%79.4) were interventional studies. The majority of phase trials were phase III studies, of which the vast majority were sponsored by industry. The numbers of completed and currently participants recruiting trials were 2245 and 722, respectively. Not only in Turkey, but in all countries, the numbers of clinical trials with unknown status and phase studies without defined phases were higher in trials were not funded by industry. When the numbers of first registered clinical trials were evaluated between the years of 2009 and 2018, a considerable increase was seen. The number of clinical trials in Turkey was 5 or 6 fold less than in developed countries with a comparable population such as Germany, France, and United Kingdom. Conclusion: With this work, it was shown that the number of clinical trials in Turkey is still not as expected. In order to take its rightful place in the world, Turkey should continue to make improvements, use its potential and increase awareness in the field of clinical trials
TÜRKİYE’DEKİ KLİNİK ARAŞTIRMA MANZARASI: BİR ClinicalTrials.gov VERİTABANI DEĞERLENDİRMESİ
Selçuk ŞenAmaç: Klinik araştırmalar bilimsel bilginin ve toplum sağlığının iyileştirilmesi için önemli araçlardır. Bu çalışma ile Türkiye’deki klinik araştırma manzarasının değerlendirilmesi amaçlanmıştır. Yöntem: Türkiye’deki klinik araştırma manzarasının değerlendirilmesi için 20.06.2019 tarihi ve öncesinde ClinicalTrials.gov veritabanına kayıt edilmiş tüm klinik araştırmalar kullanılmıştır. Kayıtlı klinik araştırmalar çalışma türü, çalışma fazı, destekleyici türü, çalışmanın şu anki durumu ve lokasyona göre filtrelenmiştir. Ek olarak, Türkiye’deki klinik araştırma sayısı, nüfus ve çalışma sayısına göre seçilen bazı ülkeler ile kıyaslanmıştır. Bulgular: Türkiye’de toplam kayıtlı klinik araştırma sayısı 3880 idi. Bu araştırmaların çoğunluğu (%74,6) müdahaleli çalışmalardı. Faz çalışmalarının çoğunluğu faz III çalışmalardı ve bu çalışmaların büyük çoğunluğu endüstri tarafından finanse edilmiştir. Tamamlanan ve şu anda aktif olarak katılımcı alan çalışma sayısı sırasıyla 2245 ve 722 idi. Sadece Türkiye’de değil, tüm ülkelerde, durumu bilinmeyen klinik araştırma ve fazı tanımlanmamış faz çalışması sayıları endüstri tarafından desteklenmeyen araştırmalarda daha fazlaydı. Türkiye’de 2009 ve 2018 yılları arasında ilk kez kayıt edilen araştırma sayıları değerlendirildiğinde, gözle görülür bir artış görüldü. Fransa, Almanya ve Birleşik Krallık gibi nüfusu yakın gelişmiş ülkeler ile kıyaslandığında, Türkiye’deki klinik araştırma sayısı 5 veya 6 kat daha azdı. Sonuç: Bu çalışma ile Türkiye’deki klinik araştırma sayısının hala yeterli düzeyde olmadığı gösterildi. Küresel dünyada hak ettiği yeri alması için, Türkiye klinik araştırma alanında iyileştirmeler yapmaya, potansiyelini kullanmaya ve farkındalığı arttırmaya devam etmelidir.
